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国家药监局:部分医疗美容用产品依照医疗器械办理

天博综合app下载 发布时间:2022-05-20 10:06:15 | 作者:天博综合app网站下载

  3月30日,国家药品监督办理局发布了《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》对27种医疗器械触及的分类目录内容进行了动态调整。其间,此次发布的《医疗器械分类目录》调整内容中,包含了部分医疗美容用产品,《公告》清晰,下列医疗美容用产品依照医疗器械办理。施行之日起,依据《医疗器械监督办理条例》,未依法获得医疗器械注册证的产品不得出产、进口和出售。详细如下:

  1、射频医治仪、射频皮肤医治仪,用于医治皮肤松懈,减轻皮肤皱纹,缩短毛孔,紧致、提高皮肤安排,或许医治痤疮、瘢痕,或许削减脂肪(脂肪软化或分化)等,清晰依照III类医疗器械监管。

  2、面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线,用于植入面部安排,以提高松懈下垂的安排,纠正皱纹,这些都依照III类医疗器械监管。

  3、注射用透明质酸钠溶液,用于注射到真皮层,首要经过所含透明质酸钠等资料的保湿、补水等效果,改进皮肤状况,这些清晰依照III类医疗器械监管。

  《公告》指出,除射频医治仪、射频皮肤医治仪之外,其他产品都是《公告》发布之日起施行。

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